Infliximab
— Information pour les patient(e)s
(Remicade®,
et biosimilaires)
Présentation
- Infliximab : anticorps monoclonal anti-TNFα.
- Formes :
- Perfusion IV : Remicade® et
biosimilaires (Flixabi®, Zessly®, Remsima®, Inflectra®) – soumis à la PIH
(prescription initiale hospitalière).
- Sous-cutané : Remsima® 120 mg,
seringue ou stylo pré-rempli – seule forme non soumise à la PIH (après
relais hospitalier).
Prix et
remboursement
- Prix : environ 200 à 400 € le flacon.
- Remboursement : 65 %, médicament d’exception, dans
le psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte, après
échec/intolérance d’au moins 2 traitements systémiques (photothérapie,
méthotrexate, ciclosporine), avec forme étendue et/ou retentissement
psychosocial important.
Prescription
- Réservé à l’usage hospitalier, sauf Remsima® en SC
(prescription possible en ville après relais).
- Le Remsima® SC peut être administré à domicile après
2 perfusions IV d’infliximab en milieu hospitalier.
Indications
en dermatologie
Posologie
(psoriasis)
- Perfusion IV (hôpital) : 5 mg/kg aux semaines 0, 2,
6 puis toutes les 8 semaines.
- Relais SC (Remsima®) : 120 mg en injection SC
toutes les 2 semaines, après les 2 perfusions IV initiales.
Contre-indications
- Hypersensibilité connue.
- Infection évolutive, tuberculose latente non
traitée.
- Cancers ou hémopathies évolutives (ou < 5 ans de
rémission).
- Insuffisance cardiaque NYHA III ou IV.
- Maladie démyélinisante.
- Vaccins vivants < 3 semaines.
- Grossesse et allaitement (utilisation avec
précaution).
Interactions
- Association déconseillée avec : anakinra,
abatercept, sulfasalazine.
Effets
secondaires
- Forme IV (Remicade®) : réactions aiguës à la
perfusion (jusqu’à l’anaphylaxie) → initiation uniquement en milieu
hospitalier avec équipement d’urgence.
- Forme SC (Remsima®) :
- Fréquents : réactions au site
d’injection, infections, éruptions cutanées, céphalées, nausées, fatigue.
- Plus rares mais potentiellement graves
: cancers (cutanés, hématologiques), maladies auto-immunes (lupus
induit), cytopénies, anomalies neurologiques, atteintes hépatiques,
réactions paradoxales cutanées, atteintes digestives sévères, HTA,
troubles hématologiques, troubles du cycle menstruel, etc.
Efficacité
- Évaluation à 14 semaines (2 perfusions IV + 5
injections SC).
- En l’absence de réponse → arrêt du traitement.
Surveillance
- Avant traitement : bilan pré-thérapeutique (prise
de sang, radiologie etc.).
- Pendant traitement :
- Suivi clinique tous les 3–6 mois.
- Biologique optionnel : NFS + bilan
hépato-rénal tous les 3 mois.
Grossesse et
allaitement
- Grossesse : contraception conseillée. Données
rassurantes (pas de risque malformatif identifié), utilisation possible si
nécessaire.
- Allaitement : possible sous traitement. Nouveau-né
considéré immunodéprimé → pas de vaccin vivant avant 5 mois.
Conclusion
L’infliximab (et son relais sous-cutané Remsima®) est une biothérapie efficace
dans plusieurs maladies inflammatoires chroniques, mais son utilisation
nécessite un suivi spécialisé et régulier en raison du risque d’effets
indésirables potentiellement graves.