Isotrétinoïne — Information pour les patient(e)s

(Acnetrait®, Curacné®, Procuta®, Contracné®)

 

Présentation

• Médicament dérivé de la vitamine A (famille des rétinoïdes).
• Forme : capsules molles de 5, 10, 20 ou 40 mg.
• Prix : 6 à 30 € pour une boîte de 30 capsules (selon dosage et présentation).
• Réservé aux acnés sévères et certaines autres indications dermatologiques, avec un suivi strict.

 

Dans quels cas l’utiliser ?

Indication principale (AMM) :

• Acné sévère (nodulaire, conglobata, avec risque cicatriciel définitif) résistante aux traitements classiques (crèmes + antibiotiques oraux).

Autres utilisations possibles en dermatologie (hors AMM, au cas par cas) :

• Acné sévère d’emblée (sans attendre les 3 mois d’antibiotiques si peu efficace).
• Acné chez la femme adulte (faible dose possible).
• Rosacée sévère ou récidivante après antibiotiques.
• Dermatite séborrhéique sévère.
• Dermatite péri-orale résistante.
• Certaines formes mixtes de dermatoses inflammatoires du visage.

 

Comment se prend le traitement ?

• Cure totale basée sur un objectif de dose cumulée : 120–150 mg/kg.
• Introduction progressive (souvent 10 mg/j, augmentation par paliers selon tolérance).
• Doses adaptées au poids et au type d’acné.
• Durée habituelle : plusieurs mois (6 à 9 mois en moyenne).
• En cas d’acné très inflammatoire : démarrage à faible dose pour limiter le risque de poussée importante (acné fulminans), parfois avec une courte corticothérapie associée.
• Contraception efficace obligatoire depuis plus d'un mois et pendant toute la durée du traitement, à poursuivre 1 mois après arrêt
• Attention : présenter le test de grossesse dans les 3 jours avant chaque prescription et délivrance du traitement en pharmacie dans les 7 jours au plus tard après la prescription, au vu du carnet

 

Surveillance et suivi

• Bilan initial : test de grossesse (B-HCG), prise de sang (foie, triglycérides).
• Chez les femmes en âge de procréer :
• Contraception efficace obligatoire 1 mois avant, pendant et 1 mois après le traitement.
• Test de grossesse en laboratoire chaque mois avant renouvellement.
• Carnet-patiente et accord de soins à signer.
• Prise de sang pour foie et lipides : initiale puis à 3 mois / lors de l’atteinte de la dose maximale (sauf risque particulier).
• Rendez-vous réguliers avec le dermatologue pour ajuster la dose et surveiller les effets.

 

Effets secondaires possibles

Très importants à connaître :

• Risque majeur en cas de grossesse : malformations graves (troubles auditifs, retard mental).
• Sécheresse (peau, lèvres, yeux) quasi systématique (lèvres).
• Saignements de nez, irritation cutanée, conjonctivite.
• Douleurs musculaires ou articulaires (dos), maux de tête.
• Troubles du moral (rare mais à surveiller : dépression).
• Modifications transitoires des lipides sanguins ou des enzymes du foie.
• Sensibilité accrue au soleil.

 

Contre-indications

• Grossesse ou allaitement.
• Allergie à l’isotrétinoïne, à l’huile de soja ou d’arachide.
• Insuffisance hépatique, troubles sévères des lipides sanguins.
• Association avec certains médicaments (autres rétinoïdes, vitamine A, cyclines…).

 

Conseils pratiques pendant le traitement

• Utiliser un baume à lèvres et une crème hydratante quotidiennement.
• Protéger la peau du soleil (crème SPF 50+).
• Éviter l’alcool (pour limiter le risque sur le foie et les lipides).
• Éviter épilation à la cire, gommages agressifs, interventions esthétiques type laser ou peeling pendant le traitement (et attendre quelques mois après).
• Signaler toute baisse de moral, idées noires, ou douleurs inhabituelles.
• Ne pas partager le médicament.
• Pas de don du sang pendant le traitement et pendant un mois après l’arrêt.

 

Après le traitement

• Contraception à poursuivre 1 mois après l’arrêt.
• Possibilité de refaire une cure si nécessaire, mais une seule cure est efficace dans la majorité des cas.
• Les cicatrices peuvent être traitées une fois la peau stabilisée (généralement 6 mois après la fin).

 

En résumé

L’isotrétinoïne est un traitement très efficace de l’acné sévère et de certaines autres maladies dermatologiques, mais il nécessite un suivi strict et une contraception obligatoire pour les femmes en âge de procréer. La vigilance sur les effets secondaires et la bonne observance du suivi permettent de sécuriser et d’optimiser le traitement.