Abrocitinib
– informations pour les patients
(Cibinqo®)
Présentation
- Nom commercial : Cibinqo®
- Formes disponibles : comprimés à 50 mg, 100 mg, 200
mg
- Prix indicatif : environ 1 195 € la boîte de 28
comprimés, quel que soit le dosage.
- Médicament de Liste I – soumis à ordonnance
d’exception.
- Prescription initiale hospitalière annuelle,
réservée aux spécialistes en dermatologie, allergologie et médecine
interne.
Classe
thérapeutique
- Immunosuppresseur
- Inhibiteur sélectif de la Janus Kinase 1 (JAK1)
Indication
en dermatologie
- Dermatite atopique (eczéma) modérée à sévère de
l’adulte et de l’adolescent (≥ 12 ans) nécessitant un traitement
systémique
- En cas d’échec, d’intolérance ou de
contre-indication aux autres traitements (comme la ciclosporine).
Posologie
habituelle
- Début du traitement : 200 mg 1 fois par jour
(pendant 12 semaines).
- Entretien : la dose est adaptée en fonction de la
tolérance et de l’efficacité, entre 50 et 200 mg/jour.
- Adaptation de la dose : chez les patients âgés
(> 65 ans) ou insuffisants rénaux : 50 à 100 mg/jour.
- Les comprimés doivent être pris entiers, avec ou
sans repas.
Contre-indications
Abrocitinib ne
doit pas être utilisé en cas de :
- Grossesse (contre-indiqué) ou allaitement (éviter).
- Cytopénies sévères (globules rouges, blancs ou
plaquettes très bas).
- Infections graves actives (tuberculose, infection
sévère en cours).
- Insuffisance hépatique sévère.
- Allergie connue au médicament ou à l’un de ses
composants.
Interactions
médicamenteuses
Abrocitinib
peut interagir avec :
- Certains antifongiques (fluconazole),
antidépresseurs (fluvoxamine).
- Antiépileptiques, millepertuis.
- Résines chélatrices, topiques gastro-intestinaux et
antiacides.
Signaler tous
vos traitements au médecin ou au pharmacien avant d’initier le traitement.
Effets
indésirables possibles
Les principaux
effets connus sont :
- Troubles sanguins : baisse des globules rouges,
blancs ou plaquettes (surveillance).
- Augmentation du cholestérol (surveillance).
- Infections (respiratoires, virales, réactivation
d’infections latentes comme l’herpès ou l’hépatite).
- Risque thrombo-embolique (caillot, phlébite,
embolie pulmonaire).
- Risque accru de cancer cutané : dépistage
régulier recommandé.
Surveillance
médicale
Avant de
commencer
- Consultation spécialisée avec examen clinique
complet.
- Bilan sanguin.
- Radiographie pulmonaire.
- Vérification et mise à jour des vaccins (pas de
vaccin vivant pendant le traitement).
Pendant le
traitement
- Bilan sanguin à 12 semaines, puis régulièrement
(globules, foie, reins, cholestérol, triglycérides).
- Surveillance de la tension artérielle.
- Dépistage cutané (suivi dermatologique) pour
détecter précocement les cancers de la peau.
Grossesse et
allaitement
- Contre-indiqué pendant la grossesse.
- Éviter pendant l’allaitement.
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception
efficace.
- Si grossesse prévue : arrêt du traitement avant la
conception.
Précautions
particulières
- Évaluer le risque cardiovasculaire avant de
commencer (antécédents familiaux, tabac, cholestérol, tension, diabète…).
- Prudence en cas d’antécédents de phlébite, embolie
pulmonaire ou thrombophilie → parfois contre-indication.
- Adapter les mesures de prévention lors de
situations à risque (chirurgie, immobilisation, longs voyages).
Efficacité
- L’efficacité est évaluée au bout de 24 semaines de
traitement.
- Si aucune amélioration : arrêt du traitement.
- Dans les études cliniques, abrocitinib a montré une
supériorité au placebo et au dupilumab (à la dose de 200 mg).
Points clés
- Abrocitinib est un traitement oral innovant pour
l’eczéma sévère.
- Le traitement est efficace mais nécessite une surveillance
médicale régulière (sang, tension, peau).
- Il existe un risque accru d’infections, de troubles
sanguins et cardiovasculaires.
- Pas de vaccins vivants pendant le traitement.
- Respecter les consultations de suivi et signaler
tout signe d’infection, de fièvre, de douleur thoracique ou de jambe
gonflée.